Hematólogo Jesús San Miguel: Es necesario disponer ya de terapia CAR-T contra el mieloma

Madrid, 5 sep (EFE).- Disponer ya en los hospitales españoles de las nuevas terapias celulares CAR-T autorizadas en Estados Unidos y en Europa contra el mieloma múltiple, un cáncer de médula ósea, es “una necesidad clara y evidente”, advierte el hematólogo Jesús San Miguel, quien reclama a las autoridades sanitarias poner fecha a los procesos de negociación de fármacos.

En el Día Mundial del Mieloma Múltiple, este experto de reconocimiento internacional ofrece una entrevista a EFE que coincide con su jubilación en los puestos institucionales como director médico de la Clínica Universidad de Navarra (CUN), director de Medicina Traslacional del CIMA Universidad de Navarra y como catedrático de esta institución académica.

Pero su labor como hematólogo continua en la asistencia a los pacientes en la CUN y como investigador en el CIMA y en el Programa Español de Tratamientos en Hematología (PETHEMA).

Por eso, demanda que la terapia CAR-T esté disponible para el mieloma múltiple como ya lo está para algunos tipos de leucemias y linfomas.

“A los procesos hay que ponerles una fecha y si te dicen que está en proceso sin fecha, eso es frustrante”, lamenta el especialista.

Fuentes del Ministerio de Sanidad consultadas por EFE confirman que estás CAR-T están autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y en proceso de negociación de precios.

AVANCES EN MIELOMA

El mieloma múltiple se produce por la proliferación de las células plasmáticas tumorales en la médula ósea y cursa con dolor óseo, anemia o insuficiencia renal. La edad media de detección es a los 65 años y anualmente se diagnostican unos 3.000 casos en España.

En los últimos quince años se han producido avances contra el mieloma con fármacos innovadores (anticuerpos monoclonales e inhibidores de proteasoma), junto a inmunomoduladores, corticoides y trasplante de médula, que han aumentado la supervivencia libre de enfermedad al pasar de una mediana de 2 años a cerca de 10 en un cáncer resistente a los tratamientos y difícil de acabar con la enfermedad residual, explica el doctor.

Ahora, la llegada de la terapia celular CAR-T al mieloma múltiple ha supuesto vislumbrar la curación en casos con varias líneas de tratamiento y escasas opciones, como ya ha ocurrido en otros cánceres de la sangre.

Los dos CAR-T (cilta-cel e ide-cel) aprobados por las agencias reguladoras estadounidense, FDA, y europea, EMA, están destinados a pacientes en estadio final de la enfermedad. En el caso del primero, los resultados reflejan una mediana de supervivencia sin recaída cercana a los tres años, de momento.

“Y ahora también se están testando estos CAR-T en líneas precoces de tratamiento”, explica el doctor, con una supervivencia sin progresión de enfermedad en casi un 80 % de los pacientes en los primeros doce meses.

“Probablemente tenemos un grupo de pacientes que, ojalá, estén curados”, subraya.

San Miguel destaca también el CAR-T académico desarrollado por el Hospital Clínic-IDIBAPS de Barcelona, en colaboración con otros hospitales, como la CUN, para tratar a pacientes con mieloma múltiple resistente a los tratamientos.

Los resultados, publicados en “The Lancet Oncology”, demuestran que el 70 % de las respuestas son completas pasados 18 meses y el resto son parciales.

ASÍ FUNCIONAN LOS CAR-T

Los linfocitos T son células del sistema inmunitario que se forman a partir de células madre en la médula ósea y su función principal es participar en la protección del organismo frente a infecciones, pero también pueden combatir contra las células cancerígenas, según información de la CUN.

La terapia con células CAR T o terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T, por sus siglas en inglés) consiste en modificar genéticamente estas células inmunes para dotarlas de herramientas con las que sean capaces de reconocer y destruir de manera más eficaz a las células tumorales.

LOS RETOS

El mieloma múltiple es un cáncer más propenso que otros a la recaída “porque no somos capaces todavía de erradicar el clon tumoral” y también porque “probablemente, es una enfermedad más resistente que otras a los fármacos hoy disponibles”, señala San Miguel.

“Por eso -incide- esa necesidad de disponer de estos nuevos fármacos, de los CAR-T, de los anticuerpos bioespecíficos.. y poder utilizarlos en líneas precoces de tratamiento”.

Otro de los retos es avanzar en el tratamiento temprano del mieloma quiescente o asintomático para un grupo de pacientes de alto riesgo, los que en un periodo medio de dos años su cáncer se transforme en activo.

Para pacientes de menos de 65 años, el Grupo PETHEMA. que celebra su 50 aniversario, ha puesto en marcha su  ensayo clínico más ambicioso, el GEM21menos65, con 71 hospitales implicados y casi 500 pacientes de reciente diagnóstico y candidatos a trasplante de médula.

Se trata de un estudio en fase III, en periodo de reclutamiento de pacientes, en el que se van a comparar tres brazos con diferentes estrategias terapéuticas con el fin de avanzar en la mejoría del pronóstico y en dar pasos hacia la curación del mieloma múltiple.

Nuevos desafíos también para el doctor Jesús San Miguel, Premio Nacional de Investigación Gregorio Marañón 2021 y Premio Internacional Waldenström 2007, entre otros : “Desde que comencé en 1980 han pasado más de 40 años y, como ve, sigo enganchado”. EFE

Ana Soteras

ase/ram

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